Notion · Pharmacologie fondamentale

Que signifie AMM ?

Définition claire de « AMM » en terminologie médicale.

Définition
Autorisation de Mise sur le Marché, délivrée par l'agence (ANSM ou EMA)

Explication

L'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) est délivrée par l'ANSM (France) ou l'EMA (Europe). Elle autorise la commercialisation après évaluation du dossier (qualité, sécurité, efficacité) basé sur les phases I-III. Elle précise indications, posologie, contre-indications.

Cette notion fait partie du programme Pharmacologie fondamentale (PASS/LAS). La maîtriser aide à comprendre les mécanismes et le vocabulaire associés en médecine.

Question fréquente

Que signifie AMM ?
AMM : Autorisation de Mise sur le Marché, délivrée par l'agence (ANSM ou EMA). L'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) est délivrée par l'ANSM (France) ou l'EMA (Europe). Elle autorise la commercialisation après évaluation du dossier (qualité, sécurité, efficacité) basé sur les phases I-III. Ell…

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